Pertumbuhan sel memiliki persyaratan yang ketat terhadap lingkungan, suhu, nilai PH, dll., dan kualitas bahan habis pakai sel yang digunakan dalam kultur sel juga akan mempengaruhi pertumbuhan sel.Pabrik seladalah bahan habis pakai yang umum digunakan untuk kultur sel yang melekat, dan kualitasnya terutama dipengaruhi oleh empat faktor.

1, produksi bahan baku: bahan baku berkualitas tinggi adalah dasar dari produk berkualitas tinggi, bahan baku pabrik sel untuk polistiren (PS), dan harus sesuai dengan persyaratan tingkat USP Kelas VI, kata sedang menguji bahan plastik di bidang medis dan produk pipa dalam aplikasi biomedis pengujian yang lebih ketat, sesuai dengan spesifikasi studi laboratorium non-klinis.

2, lingkungan produksi: sel sangat sensitif terhadap lingkungan pertumbuhan, sehingga bahan habis pakai harus tidak mengandung endotoksin dan zat berbahaya lainnya bagi sel, yang memerlukan persyaratan lebih tinggi untuk lingkungan produksi.Bahan habis pakai harus diproduksi di sepuluh ribu ruang bersih khusus, dan harus menjalani verifikasi yang ketat (deteksi plankton, bakteri sedimentasi, dan partikel tersuspensi).Manajemen mutu harus dilakukan sesuai dengan bengkel GMP untuk menjamin stabilitas lingkungan produksi.

3, pengendalian proses produksi: ini mengacu pada produk dalam proses produksi di setiap tautan termasuk, seperti parameter injeksi, suhu injeksi, dll., yang akan mempengaruhi kualitas produk jadi.

4, pemeriksaan kualitas: pemeriksaan kualitas adalah proses penting setelah selesainya produksi pabrik sel, item yang akan diuji meliputi penyegelan, keamanan biologis, keamanan fisik dan kimia, verifikasi validitas produk, hidrofilisitas permukaan, dll., melalui pengujian ini untuk menentukan apakah produk memenuhi standar kualitas.

Faktor-faktor yang mempengaruhi kualitas pabrik sel terutama mencakup empat aspek di atas.Hanya dengan mengendalikan faktor-faktor ini dengan baik kita dapat menghasilkan produk berkualitas tinggi dan dengan demikian menyediakan lingkungan yang baik untuk pertumbuhan sel.